3月31日,第一财经记者从嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司(下称“嘉晨西海”)获悉,该公司与民海生物联合开展的mRNA新冠疫苗研发,目前已完成奥密克戎疫苗及多价疫苗的免疫效果验证评价工作,制备的奥密克戎变异株mRNA疫苗在小鼠体内可诱导高滴度的中和抗体。
不过,这些疫苗尚处在动物研究阶段,接下来还需要再进行人体的临床试验。
嘉晨西海是一家从事基于mRNA平台开发创新型药物的企业,民海生物则是从事疫苗研发和生产的企业。
新冠病毒的持续变异,使得现有已上市的疫苗预防感染作用变弱。具有强传染性的奥密克戎变异株自今年1月首度在天津出现后,已蔓延至全国28个省份。从奥密克戎变异株刚出现开始,我国的疫苗研发队伍就已经行动起来。
目前来看,为了抗击奥密克戎变异株,针对不同的疫苗技术路线,不少药企都在尝试开展单价或者多价疫苗研究,其中,开发多价疫苗,或可以同时应对多种变异的病毒,具有一定的广谱性。
近日,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,灭活疫苗方面,我国已经开展了单价,以及德尔塔+奥密克戎两价,还有原型株+德尔塔+奥密克戎三价疫苗的研发工作,已经基本完成了临床前研究,并且已经进行了生产验证。重组蛋白疫苗方面,也有开展阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎四价疫苗的研发,正在申请境外的临床试验。另外,腺病毒载体疫苗也已经进行了疫苗株的优化制备,正在开展临床前的研究。mRNA疫苗也在积极推进临床前的一些研究工作。
对于嘉晨西海而言,除了上述针对奥密克戎变异株疫苗外,该公司与民海生物合作研发的针对德尔塔变异株的mRNA疫苗(JCXH-104)也完成了临床前研究及mRNA疫苗平台验证工作。
JCXH-104是一款针对新型冠状病毒突变株S抗原进行序列优化的非复制mRNA疫苗。动物实验结果显示,此mRNA疫苗两次免疫后,诱导产生的中和抗体优于目前已上市产品,可中和多种新冠变异毒株,且安全性优秀,疫苗稳定性好,每人拟用剂量将低于目前已上市产品剂量。公司也正在进行该疫苗的临床试验申请滚动申报工作。据悉,该疫苗打破了同类型疫苗2-8℃保存24小时、室温下保存2小时的局限性,有望实现2-8℃的长期储存,并且在常温环境下可保存数周,可灵活适应中国各地区间不同的抗疫需求,最大化实现mRNA疫苗的可及性。
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