8月30日晚间,默沙东宣布,其九价HPV疫苗的新适应证已获得中国药监局批准,此次获批标志着该疫苗的适用人群已拓展至9到45岁适龄女性。之前,该该疫苗的适用人群是16岁到26岁。
跨国药企默沙东旗下在中国上市的HPV疫苗共有两款,除了上述的九价外,另外一款是四价,后者目前的适用人群也是9到45岁女性。
此次默沙东九价HPV疫苗适用人群的拓展,将使得中国整个HPV疫苗市场的竞争更加激烈。
(相关资料图)
接种HPV疫苗被视为是预防宫颈癌的有效手段之一。2020年,中国曾宣布全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》。这意味着,到2030年,中国要为90%的女孩在15岁之前接种HPV疫苗。
在中国上市的HPV疫苗,除了上述两款外,还有葛兰素史克的二价HPV疫苗、万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ)二价HPV疫苗,后三款的适用人群分别是9到45岁女性、9到45岁女性、9到30岁女性。
伴随着女性对宫颈癌预防意识的提升,HPV疫苗接种日趋受到重视,由此带动了HPV疫苗销售提升。但长期以来,中国市场中的宫颈癌疫苗处于供不应求状态。
对于默沙东而言,此次九价HPV疫苗拓展至9到45岁女性,可以争取到更多的接种群体,但如何解决供应缺口,仍面临考验。
今年上半年,默沙东四价、九价HPV疫苗在中国的批签发量分别是487.68万支、929.88万支,同比增长了60%和379.34%。但即使是这样,四价、九价疫苗依旧是“一苗难求”。
今年6月底,第一财经记者在采访中就发现,广州有个别社区卫生服务中心要求预约九价HPV疫苗时需要捆绑体检套餐。另外,有民营医院人士对第一财经记者反馈称,其所有的医院今年上半年都难以进货到四价或者九价疫苗。
之所以默沙东HPV疫苗供应缺口问题难解,或跟该疫苗生产周期漫长有关。默沙东中国总裁田安娜今年曾接受媒体采访时表示,该公司的HPV疫苗,每一剂从开始生产到应用,最长需要近四年的时间。
不过,田安娜亦表示,为了支持全球加速消除宫颈癌,默沙东已投入超过10亿美元,扩建已有的疫苗生产设施产能、并建造新的设施。2017-2020年,公司的HPV疫苗全球供应量几乎增长了一倍,预计到2023年,这一数字将再翻一番。到2024年,有望带来充足的供应,满足WHO对全球HPV疫苗需求的预期。
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