山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新，集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体，为客户提供医学诊断服务整体化解决方案。主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域，拥有POCT、免疫诊断、生化诊断、临床质谱、临检、分子诊断六大产品线，已备案、注册产品600余种，销售网络遍及全球180多个国家和地区。

公司搭建了全方位的研发体系，建有省重点实验室、省企业技术中心、省一企一技术中心等省级研发创新平台；拥有百余项专利技术发明，多次承担国家、省、市级科研项目，多次荣获科技进步奖。公司产品涵盖呼吸道疾病、传染病、肿瘤、心血管疾病、炎症、优生优育等业务领域，广泛应用于临床检验、危急重症、基层医疗、OTC药房、疫情监控、海关检疫等。历经近三十年的发展积累，公司技术研发水平迈进国际先进行列，建立了良好的品牌与客户信任度。

公司拥有严格的质量管理体系，实现了从原材料到客户端的全过程管控；拥有国际先进的生物研发实验室、近5万平方GMP生产车间；通过了NMPA、ISO13485、欧盟CE等多项行业认证。公司商标被认定为“中国驰名商标”，先后荣获“守合同重信用企业”“国家知识产权优势企业”“国家专精特新‘小巨人’”“山东省制造业单项冠军产品企业”“山东省十强产业集群领军企业”“山东省瞪羚企业”“山东省高端品牌培育企业”“好品山东”等称号。

公司始终秉承“敬业报国、追求卓越、诚信为本、创新为魂”的企业精神，努力打造检验师信赖的诊断第一品牌，持续助推生物技术产业新发展。

山东康华生物医疗科技股份有限公司

2025年7月

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