贝达药业7月25日公告,经社会保险事业管理中心(简称“社保管理中心”)与39个国家谈判药品中的17个抗肿瘤品种的生产企业协商后,公司承诺,将盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格进行调整,将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。贝达药业成为这一轮首个主动降价的本土抗癌药原研企业。
2016年5月,凯美纳入围首批国家药品价格谈判名单,2017年2月被纳入国家医保药品目录范围。其实,2016年,贝达药业就曾对凯美纳进行降价,公司当时承诺,在医保衔接的前提下,将凯美纳的销售价格降低54%(降价后为1399元/盒),以降价换市场。公司日前披露的2018年半年度业绩预告显示,报告期内凯美纳销售继续放量,销量同比增长28.54%,营业收入同比增长16.70%。2017年年报显示,报告期内凯美纳销售收入达10.26亿元,占贝达药业总营收的近100%。
自今年5月1日起,国家将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。与此同时,财政部发布通知,增值税一般纳税人生产销售和批发零售的抗癌药品,可选择按照简易办法依3%征收率计算缴纳增值税。这意味着,进口抗癌药的增值税率将从17%降至3%。
据不完全统计,目前国内已上市抗癌药物138种,进入医保目录的抗癌药物占比不足20%。同时,记者也观察到,6月以来,辉瑞、西安杨森等企业通过湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省市的医药采购平台下调了部分药品供货价格,少部分药品的降价幅度能达到50%以上,但大部分降价幅度在10%至20%之间。
某跨国药企工作人员告诉记者,一些抗癌药价格高昂,而各地医保资金有限,大量公众急需的抗癌药品(如胃癌、宫颈癌等)很难列入医保目录。同时他还透露,多数进口药企业给国内经销商的报价并没有降低,单方面的降税反而成为药企“福利”。
对此,7月11日,国家医疗保障局召开部分企业沟通会,委托中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、中国医药创新促进会分别召集10家外资药企、8家本土药企参会。据知情人士爆料,本轮磋商主要是要把药企在降低关税、增值税后的新增利润,尽量全部让利给患者。同时,预计2018年12月31日前完成医保准入工作,争取让患者能在2019年起充分享受到抗癌药的降价实惠。
另一方面,也有业内人士指出,对于刚开始实现盈利的原研新药,如与已实现高额投资回报的专利期即将结束的老药同比例降价,将迫使部分企业,特别是本土抗癌药原研企业去寻找新的利润均衡点。如此前就有媒体爆料,在上一轮医保准入谈判的过程中,尽管部分抗癌药的降价幅度超过50%,但部分药企随即取消了慈善赠药项目。两者相抵,患者端的用药费用并没有明显下降。
也有机构观点认为,上市3年内的原研药还处于价格保护期,是否符合“以价换量”的条件,除需要预测调整药价后药品对市场的覆盖速度、市场独占期的长短外,还要衡量其是否能对下一轮新药研发的巨大投入形成激励机制。行业专家则普遍表示,对进口抗癌药实施降税政策,将倒逼国内药企加快创新。
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