议论风生

疫苗有效期检查需从药品的“三查七对”制度上升到专门的疫苗有效期检查制度。

从2018年12月11日到今年1月7日，近一个月内，145名婴幼儿在江苏淮安市金湖县的一家卫生院接种(口服)了过期脊灰疫苗，此事近日引发社会广泛关注。

据金湖县卫计委1月10日凌晨通报，县卫生计生委党委于1月8日晚研究决定：对责任单位黎城卫生院、县疾控中心责令改正，给予警告;对疾控中心分管副主任杨万琴等人给予免职处理;对部分涉事人员给予立案调查，县纪委监委已介入调查处理。最新消息是，金湖县疾控中心领导班子及相关科室成员已全部被免职。

多人被免职和被立案调查，体现出相关部门对疫苗安全事故的零容忍。考虑到该事件发生在疫苗立法的特殊节点，离长生问题疫苗风波过去也不久，这起个案显然值得反思。

就当前所掌握的信息来看，此事故之所以发生，或许与以下几种因素有关：首先，不同批次的疫苗同期购进且放在一起同时使用，不仅接种人员容易把批号搞混，而且临近过期的疫苗有可能混到其他批次疫苗当中，直到过期都不能被发现。其次，医务人员在使用药品时，需要遵守包括“查对时间”在内的“三查七对”制度，但操作人员工作马虎，没有认真核对生产日期。

近年来发生的疫苗安全事故，绝大多数都属于第二类疫苗，脊灰疫苗属于一类疫苗，且由国家免费接种，存在借机谋利等问题的几率不大，反而可能导致监管方面出现麻痹。

目前，疫苗通常被当成普通药品对待，在制度管理方面也效仿药品。“三查七对”制度是防范普通药品过期的重要手段，但疫苗并非普通药品，疫苗过期的危害要比普通药品大得多。因此，正如疫苗要独立于药品单独立法一样，疫苗有效期检查也需要从药品的“三查七对”制度，上升到专门的疫苗有效期检查制度。

正因如此，正在征求意见的《疫苗管理法》草案第四十三条规定，疾病预防控制机构和接种单位应当建立疫苗有效期检查制度，对过期疫苗要隔离存放，并标注“过期”警示标志。建立疫苗有效期检查制度，是避免接种过期疫苗的有效手段。这起事件从一个侧面反证了为疫苗单独立法的必要性和紧迫性。

但也要看到，仅靠《疫苗管理法》的原则性规定，难以杜绝这样的马虎和错误。在这起事件当中，涉事医务人员甚至没发现已经过期，标注警示和登记回收就无从谈起。

防范疫苗过期，应有更加细致的规则，也要将措施前置到临近过期之前，比如规定一个临近过期的时间段，一旦疫苗进入这个时间期，就纳入重点监管视野等。

疫苗的有效期只是疫苗监督方面的一项，在疫苗生产、流通、接种等整个链条的每个环节，都存在监管的重点与难点，也都应该引起重视。

目前《疫苗管理法(草案)》正在征求意见中。该事件的曝光无疑颇具警示作用，疫苗领域的法规体系不妨更趋细致，通过出台配套法规和操作细则等方式，在原则框架下再织密网眼，以堵住每个可能出现的漏洞。

□时本(医生)