日前，中国医疗器械唯一标识系统试点工作已正式启动，标志着中国医疗器械监管体系向科学化、法治化、国际化和现代化迈出重要步伐。

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械的“国际语言”。建立唯一标识制度，强化源头赋码，有助于通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识，加强医疗器械全生命周期管理。据介绍，作为国际通行做法，世界多个国家和地区均在积极推进医疗器械唯一标识系统建设。

二级市场上，迈瑞医疗总市值超过第二名温氏股份，坐稳“创业板一哥”宝座。迈瑞医疗能登顶创业板市值第一，除了自身亮眼的业绩外，与北上资金的推波助澜也有较大关系。自5月31日以来，北上资金连续17个交易日增持迈瑞医疗。北上资金持仓迈瑞医疗从不到749万股增加到逾1166万股，不到1个月的时间，增仓幅度达到56%。

中国医疗器械市场存在极大的产品普及需求，拥有较大的增量空间，未来很长一段时间将维持高速扩容态势。分级诊疗政策使得基层市场扩容，医疗需求大幅增加;同时鼓励采购国产器械装备，利于加快进口替代的进程;政策鼓励创新研发，优先审评等政策鼓励企业加大创新研发。国产医疗器械相比进口产品具有明显的价格优势，国内龙头企业的品牌、产品质量等更有保障，在国内企业的竞争中更有优势。此外，2018年年报和2019年一季报显示，国内医疗器械板块继续保持健康稳健增长，我们继续看好行业的长期成长前景。可关注迈瑞医疗、乐普医疗等。

【2019-06-04】迈瑞医疗(300760)医疗器械龙头地位稳固 政策助力更上一层楼

公司目前是国内业务规模最大、拥有同行业最全产品线、国内外领先的医疗器械及解决方案供应商，产品主要覆盖生命信息支持、体外诊断、医学影像三大领域。公司坚持自主创新，通过内生外延拓展，力求国际化战略。公司多个产品在国内市占率前三，国内外享有很高声誉。我们认为，国内器械行业迎来发展的黄金十年，公司作为器械行业的绝对龙头，有望率先受益。我们预计2019-2021 年实现净利润分别为45.10 亿元、54.70 亿元、66.47 亿元，首次覆盖，给予增持评级。

支撑评级的要点

创新研发、外延并购、国际化战略成就国内最大的医疗器械服务商。公司自成立起深耕医疗器械行业，通过内生和外延拓展公司产品线，坚持研发和销售并重，力求国际化的发展战略。公司研发费用占营收比例常年保持10%以上，建立了遍布全球的8 大研发中心，创新研发助力公司产品从中低端到高端的产业升级，实现民族品牌从跟跑到领跑的跨越式发展。公司立足自身优势业务，并购高端技术及市场，实现产品线的横向多样化和销售渠道的快速覆盖。公司自2000 年开始国际化战略，经过近20 年的国际业务发展，公司产品远销全球190 多个国家和地区，进入大量全球顶尖医院与研究机构的核心科室。

生命信息支持、体外诊断、医学影像三大基石业务鼎足发展。三大主业均保持稳健发展，2015-2018 年复合增速分别为18.16%、24.07%、17.2%。生命信息板块是公司的传统优势业务，在国内市场已经享有较高的品牌声誉，国外市场已经进入欧美众多知名综合大型医院和教学医院，随着高端产品陆续投入市场放量，该板块盈利能力增强;体外诊断是增长最快的子版块，其中化学发光领域公司后来者居上，试剂检测布局全面，仪器覆盖低中高端，满足不同医疗机构需求，仪器投放速度业内领先;医学影像领域公司超声产品实现了中低端到高端市场的全覆盖，国内独家拥有区域成像技术和剪切波弹性成像技术，高端台式彩超Resona-7 已投入市场，放量将拉动彩超业务高增长。

国内器械市场发展迎来黄金十年，龙头公司率先受益。2016 年中国医疗器械市场规模约3700 亿，增速20.13%;预计2017 年我国医疗器械市场规模为4425 亿元人民币，近10 年整体复合增长率达到20.5%，远超世界整体6.5%的复合增长水平。中国市场存在极大的产品普及需求，拥有较大的增量空间，未来很长一段时间将维持高速扩容态势。分级诊疗政策使得基层市场扩容，医疗需求大幅增加;同时鼓励采购国产器械装备，利于加快进口替代的进程;政策鼓励创新研发，优先审评等政策鼓励企业加大创新研发。国产医疗器械相比进口产品具有明显的价格优势，国内龙头企业的品牌、产品质量等更有保障，在国内企业的竞争中更有优势。受益于分级诊疗、鼓励研发创新、进口替代等政策，我国器械行业迎来发展的黄金十年，我们认为，公司作为器械行业的绝对龙头，凭借着强大的研发、销售、品牌能力，在竞争中具有明显优势，有望率先受益，市场份额进一步提升。

估值

我们预计2019-2021 年实现净利润分别为45.10 亿元、54.70 亿元、66.47亿元，EPS 分别为3.71、4.50、5.47 元/股，当前股价对应估值为40、33、27 倍，首次覆盖，给予增持评级。

评级面临的主要风险

耗材集采降价、汇率波动、新品市场拓展低于预期、新技术研发失败等。

【2019-05-28】乐普医疗(300003)调研简报：心血管器械龙头 引领行业走入新时代

近期我们实地调研公司，公司目前处于发展新阶段，我们认为公司医疗器械龙头地位价值尚未被市场充分认识。

乐普引领心血管器械走向“介入无植入”时代

早期冠心病治疗器械以球囊扩张为主，单纯进行球囊扩张治疗存在血管反弹等问题，后续国际上开始出现了裸金属支架，有效对血管起到了支撑的作用，防止血管反弹。乐普作为目前心血管治疗器械的龙头，是我国首批裸金属支架上市的企业，开启了国内冠脉支架治疗的大门，随后积极进行药物洗脱支架的开发，产品不断更新迭代，十几年来始终保持市场领先地位。2019 年可降解支架NeoVas 的上市，标志着技术达到全球领先水平，这是一款具有革命性的产品，将成为乐普持续引领行业的重磅产品。

除了支架植入产品的布局，乐普同时积极拓展介入领域。公司药物球囊产品即将完成临床试验随访，药物球囊在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病适应证上具有显着的治疗效果和技术优势，未来将和NeoVas 协同，共同实现冠心病“介入无植入”新时代。公司还在积极布局下一代介入产品，包括含药剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管，将使得有效性和安全性得到进一步提升，持续引领市场。

以人工智能为核心，构建新商业模式

2018 年，公司首个人工智能产品AI-ECG Platform 获得美国FDA 批准注册和欧盟CE 认证，一方面体现了公司布局人工智能在医疗领域应用的价值，另一方面也为心电图仪、移动心电监护Holter、心电监护仪的技术跨越性发展提供了技术保障。AI-ECG Platform 是国内首项实现产业化的AI 医用技术，也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI 医用技术，AI 平台是连接医疗机构与家庭的纽带，未来将成为乐普平台化延伸的重要工具，实现预防诊疗一体化布局。

药品板块受影响较小，制剂原料一体化+OTC 保持一定市场地位

自去年4+7 带量采购政策后，乐普药品制剂板块影响较小。未来仿制药降价是大趋势，乐普药品具备制剂原料药一体化优势，在价格博弈中更具优势，同时乐普加大在OTC 领域拓展布局，结合网络医院等平台，迅速扩大OTC 终端占有率，逐步形成品牌优势。同时公司积极推进仿制药一致性评价进程，实现高端仿制，通过心血管药物一揽子营销方式，满足医疗机构采购需求。药品板块仍然可为公司带来大量现金流，从而反哺医疗器械研发投入，真正实现医疗器械领域的快速发展。

风险提示：可降解支架推广不及预期、药品带量采购导致药品进一步快速下跌、高值耗材降价风险、研发不及预期等