10月18日，心衰领域初创医疗器械公司心擎医疗宣布完成最新一轮近5亿元C轮融资，此轮融资由红杉中国领投，鼎晖VGC（鼎晖创新与成长基金）及千骥资本跟投。

心擎医疗方面向第一财经记者介绍称，该公司管线拥有丰富的急重症体外生命支持系统平台，本轮融资将主要用于多个现有及新增产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。

高增速 强刚需

这是心擎医疗继今年年初获得包括北极光创投在内超亿元融资之后，在不到一年时间的又一次融资。该公司历史上机构股东还包括国仟创投、北极光创投、幂方资本、泰煜投资、华泰大健康基金、苏高新创投等。

心衰市场增长速度快，刚性需求强，被视为继冠脉支架和介入瓣膜之后的下一个千亿规模医疗器械赛道，近年来受到顶级资本与行业龙头密切关注。

根据研究机构ReportLinker的数据，全球心力衰竭治疗器械市场预计于2025年达到140亿美元。不过目前心衰领域的主要市场仍在美国，目前尚未有任何进口产品进入中国市场。因此我国心衰市场还是一片蓝海，国内企业将迎来巨大机遇。

今年6月，维梧资本数千万美元战略重组永仁心；蓝帆医疗也已战略投资磁悬浮式人工心脏开发企业同心医疗；超小型磁悬浮人工心脏开发企业核心医疗于去年完成亿元级融资。

心衰是指各种心脏疾病的严重和终末阶段，也是21世纪最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点，已经成为严重影响我国居民健康的重要公共卫生问题。

根据心擎医疗方面援引数据，2019年全球心衰患者达2970万，预计2030年将达到3870万人。我国心衰流行病学调查的最新结果显示，心衰患者约1370万，与2000年调查比较患病人数增加了近500万。

这些患者入院的主要原因是慢性心衰急性发作，当心衰病程进展后药物开始无效，国内现有针对急重症器官衰竭的治疗均无法达到较好临床疗效，患者死亡率大于60%，此时只能应用机械辅助循环（人工心脏）来辅助患者的血液循环灌注与全身脏器的正常功能。

人工心脏依照部署手段可以分为体外型、介入型与体内植入型。体外型以及介入型人工心脏用于进展期的急性心力衰竭患者的过渡治疗，使患者度过急性危险期，帮助患者康复后可撤除。也可用于高风险心脏手术的循环保护，大幅提升手术成功率、病人存活率。体内植入型人工心脏用于终末期患者获得移植供心困难的患者，长期替代其心脏功能。

本土创新 对标全球

不过以人工心脏为代表的心衰治疗器械研发与制造技术极其复杂，到目前为止全球的产品依然屈指可数。

目前全球唯一成功市场化介入式人工心脏的企业仅有美国的Abiomed公司，其微创介入式人工心脏产品Impella系列于2015年首次获得美国FDA批准上市，至今在全球范围内已有十多万患者接受了Impella系列产品治疗。Abiomed也已经实现了千亿市值。

据介绍，心擎医疗的介入人工心脏直接对标Abiomed公司的Impella ECP，适应症为高风险冠脉介入手术中的心脏保护，介入尺寸更小、流量更大，并具有成本等方面的优势。

去年9月，由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与心擎医疗共同研发的微创介入式人工心脏正式启动，历时一年已经完成了多次动物实验，有望填补国内人工心脏的空白。

“目前绝大多数的人工心脏都是过渡性的，还没有一种技术能够使得人工心脏在人体内提供永久性的动力。”葛均波对第一财经记者表示。

心擎医疗研究负责人对第一财经记者表示，在临床实践中，心衰循环支持领域不存在单一产品满足病人所有需求。而是需要根据患者的循环流量、支持时间的不同，临床中会针对每个患者的综合病情、临床需求来选择不同类型的人工心脏来进行治疗，包括介入型、体外型、植入型人工心脏等在内的综合解决方案。此外，当患者合并其他脏器衰竭时候，还需要同时应用其他体外生命支持设备，如体外膜肺（ECMO）、人工肾等。

看好急重症体外生命支持设备领域，本月早些时候，微创医疗宣布收购德国ECMO生产商Hemovent，也有望成为全国首个实现全套ECMO生产的企业。

“现在很多医疗器械企业都在建立大平台和多管线的模式，并期望从中国患者的实际临床需求出发，开发适合中国患者的医疗器械产品，这也有助于推动我国医疗器械领域的创新。”一位医疗器械领域投资人对第一财经记者表示。