自2020年年初新冠肺炎暴发以来，核酸检测被越来越多地使用，这也带来了分子诊断行业的爆发式增长，相关公司业绩水涨船高。

之江生物（688317.SH）便是其中之一。公司是国内传染病领域分子诊断领域头部企业，于2020年11月被列入国家工信部第二批专精特新“小巨人”企业名单。

不过，随着新冠病毒核酸检测的相关产品集采在各地陆续展开，诊断试剂的毛利率正在大幅下滑。集采影响下之江生物是否能够实现持续稳健增长？突破口在哪里？第一财经近日深度调研之江生物，探寻这家分子诊断龙头未来的发展方向。

占核酸检测试剂15%份额

IVD（体外诊断）是通过对体外的人体样本进行检验分析而获取临床诊断信息的一种诊断方法，也是临床诊断中不可或缺的要素。

IVD细分领域众多，品类较为复杂。分子诊断主要用于寻找遗传密码中的异常或变异，是我国IVD行业中发展最为猛烈的细分领域。中信建投证券统计，我国分子诊断市场规模2019年达到176亿元，同比增速25%，占整个IVD市场份额的20.98%。

近年来，我国IVD整体规模快速增长，从2014年的252.2亿元增至2019年的840亿元。2020年新冠疫情的暴发，带来了市场对新冠分子诊断试剂的巨大需求，2020年市场规模预计超过1000亿元。

之江生物主要生产分子诊断试剂并提供配套的仪器，已开发产品400余种，覆盖了大部分国家法定传染病。公司现有产品所应用的核心技术主要有纳米磁珠制备技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等，均为自主研发。

公司于新冠肺炎疫情爆发之初（2020年1月）就获得国内首个新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。2020年5月22日，公司研制的新冠病毒2019-nCoV核算检测试剂盒（荧光PCR法）经WHO批准列入应急使用清单。

目前市场上，新冠病毒相关核酸检测试剂产品共计60余种，之江生物产品所占份额约为15%。公司2020年实现营收20.52亿元，同比增长692.72%；实现归母净利润9.32亿元，同比增长1708.96%；营收及归母净利润的增长幅度排名行业前三。

需求仍然旺盛，但毛利率下滑

2021年以来，新冠病毒核酸检测趋于常态化，对试剂的相关需求居高不下。据不完全测算，今年上半年国内消耗新冠核酸检测试剂约4.88亿人份，对应市场规模为48.8亿元，同比增长约93.1%。

而目前海外疫情仍然较为严重，随着境外人员流入规模的持续增加，海关、疾控、医院等机构对于新冠病毒检测试剂仍有可观需求规模。

另一方面，新冠病毒核酸检测产品的集采在各地陆续展开，检测试剂价格下行，之江生物的毛利率也因此下降。2021年上半年，之江生物营收继续增长10.79%，但净利润却同比下滑9.86%，毛利率也由去年同期的80%降至71%。

在调研中，公司称一方面会继续参与各地集采，加大国内市场开拓力度，并通过对成本的控制实现毛利的改善；另一方面，将继续开拓海外市场，目前海外业务营收占比已由10%提升至15%左右。

第一财经了解到，目前公司拥有新冠病毒诊断试剂产能200万剂/日，实际产能利用率约为75%，库存水平则在300万-400万剂。公司表示，一旦出现突发性的大规模检测需求，随时可以实现100%满产。

从试剂到设备：寻路突围

从绝对量上来看，公司近年研发投入规模持续加大，2018年-2020年，公司研发投入费用分别为1992万、2341万、5243万元，占营收比例分别为8.88%、9.04%、2.55%。2021年上半年，公司研发投入3278万元，占营收比例为3.61%。

公司称，研发投入占比的下滑，系近两年营收的爆发式增长所致。

公司目前在研项目共有12项，合计投资总规模4.12亿元，其中包括HPV、肝炎病毒、呼吸道病原体等检测试剂，两款全自动核酸检测平台以及一款新冠病毒双抗药物。

全自动核酸检测平台将大幅降低核酸提取操作的复杂性和对操作人员的专业要求，从而显著提升检测效率——这也催生了市场对该平台的需求。在之江生物看来，在当前诊断试剂毛利率下降的情况下，上述平台将是公司下一增长点的重要突破方向。

据了解，公司“大青耕”产品24小时内可进行5000次检测，搭配10混1检测方案，单台设备一天可检测核酸样本5万份，可以满足海关、大型医院等场景下高通量检测需求。而“小青耕”产品可在2个小时内检测48份样本，更多用于医院、第三方实验室、疾控中心、等机构中小通量的核酸检测。

目前“大青耕”正在等待审批，“小青耕”已实现量产。公司预计前者将快速打开市场，检测设备营业收入有望占到公司整体营收的25%。

不过，青耕系列产品的机械臂等硬件设备均来源于外部供应商。公司称，在当前国际贸易环境下，尽管主要设备及零部件采购并未受到影响，但公司也正在拓展国内供应渠道，以避免可能产生的负面影响。